国药集团发布好消息,中国生物新冠灭活疫苗已获批准条件上市!
12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,该疫苗接种后安全性良好,保护效力为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一。
免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对有新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。
目前已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求,为保障疫苗的供应,中国生物已做好大规模产准备工作。
这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战疫注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
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